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V1.11.14中越边境口岸车马辐辏 外贸进出口迎“春暖花开”时
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一般而言,药品进入中国市场需要在国内做完IV期临床试验,积累了充分的试验数据证明其效用,才能正式获批上市。不过,为了让罕见病患者能更早用上药,目前国家药监局等部门已允许部分罕见病药品可以一边让患者使用,一边做 IV期临床试验,以此加快罕见病药品在国内上市的步伐。2018年11月至今,国家药监局先后发布三批临床急需境外新药名单,列入名单的品种可直接提出上市申请,CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)建立了专门通道加快审评。
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